上海市药品监督管理局委托开展化妆品生产企业洁净室环境监测项目采购事项公示
· 2025-12-08
一、采购项目信息
项目名称：化妆品生产企业洁净室环境监测项目
预算金额（元）：89060
采购需求描述：拟对上海市部分化妆品生产企业洁净室（区）环境开展监测20家次，目的是指导和督促企业加强洁净室生产环境管理，保障医疗器械产品规范生产。采用静态或动态现场抽样，依据《化妆品生产质量管理规范》，开展温度、相对湿度、换气次数/风速、压差、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌检验。抽样后20个工作日内出具盖有CMA或CNAS章的检测报告。完成全年洁净室（区）环境抽检工作后，提交本年度生产企业洁净室（区）环境检测情况的分析报告。抽检中发现存在严重隐患或安全风险的，立即报告市药品监管局。
二、拟定供应商信息
供应商名称：上海市食品药品包装材料测试所
供应商地址：上海市浦东新区张衡路1500号
拟选择该供应商的原因和说明：上海市食品药品包装材料测试所是药械化行业内具备较高公信力和认可度的检测机构，该单位参与了GB/T 16292～16294-2010和刚发布的最新版GB/T 16292～16294-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌
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